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市食品药品监管局五大举措推进2013年药品安全监管工作

发布机构：原市食品药品监管局发布时间：2013-03-25 浏览次数： [字号：大中小] 打印

　　一是强化责任，注重药品生产全过程监管。全面推行药品生产企业重大问题约谈告诫制度和重大质量安全隐患彻查督办制度，加大跟踪检查和突击检查力度，按计划开展药品安全监管专项整治。　　

　　二是抓好发展，牢固树立服务企业意识。立足安监职责服务企业，做好药企项目引进的后续帮扶工作，促进医药产业规范健康发展。

　　三是突出重点，强化药品生产源头监管。加强药品生产环节中原辅料购进、实际投料及物料平衡、检验放行等重点环节和无菌药品、特殊药品、含麻黄碱复方制剂、出现严重不良反应产品等重点产品的监督检查。落实对仁寿科伦等高风险企业的源头监管，督促企业建立严密的生产管理体系和完善的质量保障体系。

　　四是搞好认证，全面引导企业规范化生产。抓住实施新版GMP认证的有利契机，帮促一批具备实施条件的企业尽早通过认证，以此带动其他企业加快实施进度。鼓励优势企业实施跨地区、跨所有制的收购兼并和联合重组，促进品种、技术、市场、资金等资源向优势企业集中，推动医药产业的结构调整和产业升级。

　　五是管好特药，杜绝流弊事件发生。加强药品类易制毒化学品管理，从原料购进、生产使用、销售流向等环节入手，严把麻黄碱类原料药审批关，严防特殊药品流入非法渠道。

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