丹棱县食品药品监督管理局开展定制式义齿监督检查

    为进一步加强定制式义齿监管，规范定制式义齿市场秩序，2014年7月21日起，丹棱县食品药品监督管理局对辖区内定制式义齿使用企业进行了监督检查，此次检查重点查验了企业建立的定制式义齿的相关档案，检查其是否具备完整的供货方资质证明材料；产品是否具有医疗器械注册证书，产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致；采购的定制式义齿产品是否有验收记录；是否有建立定制式义齿质量追溯记录。目前，共检查定制式义齿使用企业6家，对4家未建立进货验收记录以及质量追溯记录的企业进行了警告和责令改正，要求其按照《医疗器械管理条例》的要求，完善相关材料。

    下一步，丹棱县食药监局将加大监督检查力度，保证辖区内定制式义齿使用企业规范自身经营行为，建立起完整的定制式义齿可追溯质量体系。