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| 眉山市市场监督管理局关于取消相关企业第一类医疗器械生产及产品备案的公告 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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2024-12-31 10:42
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四川联友医疗科技有限公司等5家医疗器械备案人（名单见附件）存在企业主动提出取消备案申请或已搬离眉山、在原备案地址已不具备开展生产活动条件且无法取得联系等问题，不具备原备案条件，不能保证产品安全、有效，我局于2024年7月9日在中共眉山市委眉山市人民政府网站公示上述企业存在突出质量安全隐患，拟取消其第一类医疗器械生产备案及产品备案。现公示期届满，企业未主动与我局联系并提供相关证明材料，根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)、《四川省药品监督管理局办公室关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(川药监办〔2024〕11号)等规定，依法取消上述企业的第一类医疗器械生产备案及产品备案。 特此公告。 附件：取消《第一类医疗器械生产企业及备案产品》名单（2024年第1期） 眉山市市场监督管理局 2024年12月30日
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