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市食品药品监管局围绕“三个”转变提高药品生产监管能力

发布机构:原市食品药品监管局 发布时间:2015-07-06 浏览次数: [字号: ] 打印

眉山市食品药品监管局在药品生产监管中大胆探索创新、积极优化监管模式,努力围绕“三个”转变提高药品生产监管能力。

一、由“人海战术”向“信息战术”转变

在监管过程中,眉山局逐步从过去的单一笔录、纸记等传统监管方式,进一步向信息化、自动化和“互联网+”为主的现代监管模式转变。依托微信、QQAPP等现代通信技术,更迅速、准确、便捷地获取企业动态、科室情况、日常监管、信用评定和风险评估等过程中收集的大量信息和数据,并提炼、整合、归类至眉山市药品网上监管平台。眉山市局借力网上监管的内在动力,将企业产品等信息直接展示给消费者,让消费者据此做出消费取舍,消除不法生产者赖以生存的市场空间,从而形成统一高效、互联互通、协同共享的药品监管信息,实现从“人海战术”监管向全过程的“信息战术”监管的新跨越,铸就药品生产监管的“网络利剑”,达到社会共治的目的。

二、由“单兵作战”向“立体作战”转变

在执法过程中,眉山局逐步从过去的科室单一行动,进一步向市、县、乡(镇)联动的立体执法模式转变。将市县监管与一线执法紧密结合起来,做到全市药品监管“一盘棋”。今年以来,市局现场交办(或指定)县、乡(镇)药监局(所)查办案件3件,不仅锻炼了一线监管人员的执法能力,达到对药品从生产到消费全程无缝的监管格局,而且实现了上下级之间沟通协调和“传、帮、带”的作用。这种“立体作战”的方式,还体现在眉山已建立的风险监测、诚信评定、网上监管、现场检查、问题核查、动态监督、随机抽检、突击检查等立体风险防控体系上,今年以来,眉山局将药品终端产品的监管重心,转变为关口前移的全覆盖“立体监管”,切实保障药品全过程的安全生产。

三、由“痕迹化监管”向“规范化监管”转变

在日常监管中,眉山局逐步从过去偏面强调的“痕迹化”监管,进一步向“规范化”监管模式转变。今年以来,先后制定完善了《药品生产监督检查记录》、《约谈记录》、《药品生产企业品种备案表》等文书,进一步规范了执法人员在监督检查中的相关要素,明确要求监管人员每一次监督检查都要有文字记录、照片或者录像,做到检查有方案、现场有笔录、发现问题有处理、处理事项有结果、检查笔录有签字,工作的每一个步骤和环节都要有记录、有数据,实现监管执法有章可循、责任追究有据可查、奖罚分明有据可依。

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