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眉山市启动医疗器械流通领域专项整治

发布时间:2016-07-06 浏览次数: [字号: ] 打印

为进一步规范医疗器械经营秩序,严厉打击违法违规行为,近日,眉山市食品药品监管局按照国家总局安排部署,启动全市医疗器械流通领域违法经营行为集中整治。

一是精心组织,严格实施。市局印发了《眉山市医疗器械流通领域专项检查方案》对专项整治工作进行了安排部署,各区县局结合专项检查组织辖区内经营企业开展培训,向企业传达有关要求,确保整治工作取得实效。

二是突出重点、严查违法行为。重点整治购进、销售渠道不合法;不按医疗器械经营质量管理规范经营;采取违法手段获得经营许可(备案凭证)、伪造、买卖、出租、出借经营许可证(备案凭证);未经许可从事第三类医疗器械经营活动;经营未取得注册证的第二、三类医疗器械;经营无合格证明文件及过期、失效、淘汰的医疗器械;经营的医疗器械说明书及标签不符合规定、未按要求运输、贮存、全链条冷链管理医疗器械;未按规定建立并执行进货查验、销售记录制度等八项违法经营行为。

三是分段实施、确保实效。集中整治分企业自查、检查整治、工作督查三个阶段实施。7月15日前,各医疗器械经营企业对照整治重点逐一自查,形成自查报告,并对报告的真实性、完整性和整改情况作出承诺,提交当地食药监局。7月16日至8月15日,市、县食药监局有针对有重点地组织实施检查,对违法违规行为严厉查处,对涉嫌犯罪的一律移送公安机关处理。8月16日至9月15日期间,省、市食药监局组织精干力量对各地集中整治工作实行督查。

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