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《食品保健食品欺诈和虚假宣传整治问答》（六）

2018-12-25 10:25 原市食品药品监管局 [字号：大中小] 打印

三、标签标识（中）

28.《关于规范保健食品功能声称标识的公告》对保健食品的标签、说明书等有何规定？

根据《关于规范保健食品功能声称标识的公告》（国家食品药品监督管理总局2018年2月13日发布）和《＜关于规范保健食品功能声称标识的公告＞（2018年第23号）有关问题的解读》（国家市场监督管理总局2018年4月17日发布）的要求，（1）未经人群食用评价的保健食品（营养素补充剂产品除外），应在标签、说明书“保健功能”项下保健功能声称前增加“本品经动物实验评价”的字样。标注为“[保健功能]本品经动物实验评价，具有XXX的保健功能”。（2）已批准上市的保健食品，其保健功能均经过人群食用评价的，在新的评价技术要求及标识规定发布实施前，原保健功能声称的标识不变。涉及多项保健功能声称的保健食品，应根据动物实验评价及人群食用评价情况，按上述要求分别进行标注。例如，保健功能“A”，仅经动物实验评价；保健功能“B”，仅经人群食用评价；保健功能“C”，经动物实验及人群食用评价。标注为“[保健功能]A、B、C（经动物实验评价，具有A的保健功能）”。（3）营养素补充剂产品不涉及动物实验和人群食用评价，保健功能声称标识不变，标注为“[保健功能]补充XXX”。（4）申请人应按公告要求自行修改标签、说明书，无需单独针对此项内容提出变更申请。（5）自2021年1月1日起，未按上述要求修改标签说明书的，按《食品安全法》有关规定查处。“自2021年1月1日起”，系指未按上述要求修改标签说明书的保健食品的销售截止日期。

29.特殊医学用途配方食品的名称有何要求？

根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》规定：特殊医学用途配方食品的名称应当反映食品的真实属性，使用食品安全国家标准规定的分类名称或者等效名称。

30.特殊医学用途配方食品的标签和说明书有何规定？

根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》第三十三条至三十八条的规定，特殊医学用途配方食品的标签，应当符合《食品安全国家标准预包装食品标签通则》（GB7718-2011）的规定。特殊医学用途配方食品的标签和说明书的内容应当一致，涉及特殊医学用途配方食品注册证书内容的，应当与注册证书内容一致，并标明注册号。标签已经涵盖说明书全部内容的，可以不另附说明书。标签、说明书应当真实准确、清晰持久、醒目易读。不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。生产企业对其提供的标签、说明书的内容负责。

特殊医学用途配方食品标签、说明书应当按照食品安全国家标准的规定在醒目位置标示下列内容：（1）请在医生或者临床营养师指导下使用；（2）不适用于非目标人群使用；（3）本品禁止用于肠外营养支持和静脉注射。

31.食品标签明示或者暗示具有疾病预防、治疗功能，监管执法部门该怎么处置？

食品标签明示或者暗示具有疾病预防、治疗功能，违反了《食品安全法》第七十一条的规定；监管执法部门应当依据《食品安全法》第一百二十五条的有关规定进行处罚。

32.进口食品标签有什么要求？

根据《食品安全法》第九十七条的规定，进口的预包装食品、食品添加剂应当有中文标签，还应当有中文说明书。标签、说明书应当符合《食品安全法》以及我国其他法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求，并载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。

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