根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)、《四川省药品监督管理局办公室关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(川药监办〔2024〕11号)的有关规定，下列第一类医疗器械生产企业及其产品（详见附件），因企业主动提出取消备案申请或已搬离眉山，在原备案地址已不具备开展生产活动条件且无法取得联系，符合取消其相关备案的条件。现按相关程序发布拟取消公告，公告期满即视为送达。拟取消公告期为30日，以下企业如有异议，请在期限届满15日内向眉山市市场监管部门提出，未提出异议或提出异议经检查不符合备案条件的，依法予以取消。
附件：拟取消《第一类医疗器械生产企业及备案产品》名单（2024年第1期）
眉山市市场监督管理局
2024年7月9日
附件： 拟取消《第一类医疗器械生产企业及备案产品》名单（2024年第1期） |
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序号 |
企业名称 |
生产备案号 |
经营场所（原） |
营业执照（原） |
产品名称 |
产品备案编号 |
备案日期 |
拟取消 原因 |
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1 |
四川联友医疗科技有限公司 |
川眉食药监械生产备20200001号 |
四川省仁寿县文林镇工业园区园区干道旁（2017-16号） |
统一社会信用代码91511421345729112G |
医用一次性隔离衣 |
川眉械备20200001号 |
2020-02-06 |
企业主动申请取消 |
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医用隔离鞋套 |
川眉械备20200016号 |
2020-09-17 |
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医用橡胶检查手套 |
川眉械备20200017号 |
2020-09-17 |
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医用薄膜手套 |
川眉械备20200018号 |
2020-09-17 |
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一次性使用口腔器械盒 |
川眉械备20200019号 |
2020-09-17 |
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医用隔离眼罩 |
川眉械备20210001号 |
2021-02-24 |
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医用检查手套 |
川眉械备20210003号 |
2021-02-24 |
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医用隔离面罩 |
川眉械备20200004号 |
2021-02-24 |
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医用检查手套 |
川眉械备20210005号 |
2021-02-24 |
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2 |
四川逸维服饰有限公司眉山分公司 |
川眉食药监械生产备20200002号 |
眉山市东坡区白马镇 |
统一社会信用代码91511402667440602L |
一次性使用隔离衣 |
川眉械备20200002号 |
2020-02-12 |
企业主动申请取消 |
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3 |
四川圣云祥服装有限公司 |
川眉食药监械生产备20200006号 |
眉山市东坡区万胜镇万光村2组 |
统一社会信用代码91511402MA62DF8K69 |
一次性使用隔离衣 |
川眉械备20200007号 |
2020-02-19 |
企业主动申请取消 |
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4 |
四川驴夫实业有限公司 |
川眉食药监械生产备20200003号 |
眉山市视高经济开发区 |
统一社会信用代码 91511421588366440Y |
一次性使用隔离衣 |
川眉械备20200003号 |
2020-02-20 |
企业搬离眉山，无法联系 |
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5 |
四川葆蓓医学生物科技有限公司 |
川眉食药监械生产备20200009号 |
四川省眉山市东坡区眉山经济开发区新区 |
统一社会信用代码91511400MA67GAUU5D |
液体敷料 |
川眉械备20200012号 |
2021-05-11 |
企业搬离眉山，无法联系 |
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