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眉山市市场监督管理局关于2021年中央和省级药品监管项目绩效评价的报告
2022-08-15 14:34  市市场监管局 [字号: ] 打印

市人大常委会:

根据《四川省药品监督管理局四川省财政厅关于开展2021年中央和省级药品监管项目绩效评价工作的通知》(川药监发〔2022〕12号)要求,我局结合本年度对药品监管专项工作、资金使用、绩效完成情况进行了自评,现将有关自评情况报告如下:

一、项目概况

(一)项目资金申报及批复情况。

依据《四川省财政厅关于提前下达2021年药品监管补助资金的通知》(川财行〔2020〕188号)《四川省财政厅 四川省药品监督管理局关于下达2021年中央药品监管补助资金的通知》(川财行〔2021〕53号)《四川省财政厅关于提前下达2021年省级药品监管专项资金的通知》(川财行〔2020〕204号)和《四川省财政厅 四川省药品监督管理局关于下达2021年药品监管应急专项资金预算的通知》(川财行〔2021〕160号)文件精神,2021年省级财政下达给我局:中央药品监管补助资金139万元全部用于药品综合监管项目;省级药品监管专项资金144万元,其中:94万元用于药品抽查检验项目,50万用于药品监管应急处置项目。

(二)项目绩效目标。

药品综合监管项目绩效目标:通过组织实施国家药监局下达的药品(含特药)、医疗器械、化妆品监管、不良反应监测、药物滥用监测等工作任务,进一步提高我市药品监管水平,落实强监管守底线、助产业追高线,打造高质量药品安全眉山。

药品抽查检验项目绩效目标:根据2021年全市药品监管工作需要,依法承担药品、医疗器械、化妆品抽样检验工作,为药品、医疗器械、化妆品监管提供技术支撑。

药品监管应急处置项目绩效目标:通过实施开展药品安全应急处置和演练、重点产业园区应急监管与重大典型案件查办,推动我市药品安全应急救援体系建设。

(三)项目资金申报相符性。

项目申报内容与具体实施内容相符、且申报目标合理可行。

二、项目实施及管理情况

(一)资金计划、到位及使用情况。

1.资金计划及到位情况

我局根据眉山市药品监管工作实际,结合年度重点工作,制定了《2021年省级药品抽检项目实施方案》和《2021年中央药品监管补助资金项目实施方案》,并印发到市局机关、下属单位和各区县局,对项目实施效果进行了明确。此次绩效评价范围内的中央药品监管补助资金139万和省级药品监管专项资金144万已全部分别到位。与资金计划进行对比,资金到位率100%。

2.预算执行

2021年药品监管项目资金的实际总支出276.11万元,结余6.89万元资金使用率97.57%。具体使用情况如下:中央药品监管补助资金136.11万元,省级药品抽检项目资金94万元,省级药品监管应急处置项目资金46万元。中央药品监管补助资金2.89万元未使用完,未使用完原因:个别区县专项资金下拨较晚。省级药品监管应急处置项目资金4万元未使用完,追加的省级药品安全应急处置将按照川财行〔2021〕160号文件规定于2022年6月底完成。

(二)项目财务管理情况。

项目资金属于专款专用资金。我局根据实际情况实行专项工作项目负责制,由业务科室具体负责各专项资金方案的制定及资金分配初步方案,多个科室联合组织的由牵头科室负责制定;财务科负责汇总实施方案及资金分配方案并报局党组批准,拟定实施方案和资金分配计划,报市政府批准,由市财政局下达资金计划,并对资金进行核算管理。各区县局根据实施方案的要求完成工作任务,使用该专项资金。在项目实施过程中,均按照专项资金管理办法管理和使用,做到了专款专用,专账核算,量入为出、收支合理。

(三)项目组织实施情况。

结合我局职能职责,根据专项资金专款专用的原则,我局根据2021年全市药品监管工作需要,依法开展了药品、医疗器械、化妆品抽样检验工作,药品检验、医药医疗、药品化妆品不良反应监测、药物滥用监测、无菌植入医疗器械专项整治、药品安全应急处置和演练以及重点产业园区应急监管与重大典型案件查办等工作,进一步提高我市药品监管水平,落实强监管守底线、助产业追高线,打造高质量药品安全眉山。

三、项目绩效情况

(一)项目完成情况。

1.数量指标

完成药品评价、监督抽查检验400批次,完成化妆品监督、风险监测抽查检验33批次,完成医疗器械评价、监督抽查检验27批次,完成药品监管企业数1067家,完成化妆品监管企业数2717家,完成医疗器械监管企业数2800家,完成药品监管人员培训40学时以上,完成药物滥用常规监测任务数1617份,案值50万及以上重点典型药品案件数量0个。

2.质量指标

药品抽检完成率100%,化妆品抽验完成率100%,医疗器械抽验完成率100%,不合格检验报告处置率100%,药品不良反应每百万人口报告数1411份,化妆品不良反应每百万人口报告数115份,医疗器械不良反应每百万人口报告数371份,培训人员覆盖率100%,年度检验报告书差错率≤1%,随机抽查1%留样复检报告书差错率≤1%,监督抽查问题发现或不合格报告率≥全省平均监督检验问题发现率。

3.时效指标

2021年项目计划完成时间2021年12月31日前,实际完成时间2021年12月31日前,项目完成及时率100%

4.成本指标

严格按照规定执行:药品抽验平均成本(元/批次)2500元,医疗器械抽验平均成本(元/批次)1500元,化妆品抽验平均成本(元/批次)600元,培训人员成本(元/人.天)控制在400元以内,项目完成率100%

(二)项目效益情况

1.社会效益

“两品一械”总体安全水平不断提高;“两品一械”安全科普知识宣传覆盖面不断提高,公众自我保护意识不断提高;假冒伪劣产品制售行为不断减少。

2可持续影响

药品监管水平、化妆品监管水平、医疗器械监管水平和队伍素质与装备配置水平不断提高。

3.满意度指标

项目实施,提升了群众对药品监管工作的满意度,2021年药品安全的监管效果满意度达到79.69%。

四、问题及建议

下一步改进措施:增加财政资金预算监管,加速财政支出绩效资金的使用效率。加强药品安全抽检工作,落实监管责任,创新监管机制,提高监管能力,防控药品安全风险,加大对区域内药品安全风险防控体系和药品安全监管网络体系的建设。

附件:2021年中央药品监管区域绩效目标自评表



眉山市市场监督管理局

2022年8月12日










附件

2021年度中央药品监管区域绩效目标自评表

绩效指标

指标值

完成值

(一)抽验



1.药品抽验品种

0

0

2.药品抽检批次

≥400批次

400批次

3.化妆品抽验批次

≥33批次

33批次

4.医疗器械抽验批次

≥27批次

27批次

(二)企业监管



1.药品监管企业数

≥580家

1067家

2.化妆品监管企业数

≥1856家

2717家/次

3.医疗器械监管企业数

≥60家

60家

(三)药品



1.药品定期安全更新报告审核率

0%

0%

2.不合格药品处置率

100%%

100%%

3.跟踪核实特殊药品销售流向批次


4499批次

4.特殊药品非法流失案件查处率

0%

0%

(四)医疗器械不良事件监测品种



(五)培训



1.培训人数

90人次

90人次

2.人均培训课时

45课时

45课时

2.药品监管行政事业人员培训覆盖率

100%%

100%%

(六)科普宣传



1.全国安全用药月举办次数

1次

1次

2.监测舆情信息数量

1条

1条

(七)稽查打假



1.重大案件查办率

100%

100%

2.涉刑案件移送率

100%

100%

注:如你省不涉及上述相关业务,且未使用专项转移支付资金开展该业务的,请在该指标值及完成值中均填写0。

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