务实创新 永争一流的
眉山食品药品监督管理局

近年，眉山市食品药品监督管理系统全面加强领导班子和干部队伍建设，大力整顿和规范食品药品市场秩序，严厉打击制假售劣违法犯罪行为，深入实施食品药品放心工程，巩固深化农村药品“两网”建设，探索创新食品药品监管长效机制，确保了全市人民群众饮食用药安全，为眉山经济社会事业的发展做出了积极贡献。得到了省食品药品监督管理局以及市委市政府的充分肯定，被省人事厅、省整规办评为整顿和规范市场秩序工作先进集体，省食品药品监管局评为2005、2006年度目标考核先进单位，会计决算先进单位，被市委市政府评为为工业发展协调服务先进单位、政风行风优秀单位、纠风工作先进集体、“四好”班子、先进党支部、信息调研工作先进单位、食品安全工作先进单位、被市总工会评为“职工之家”先进单位、干部人事档案工作达国家三级标准、创建了市级文明单位、市级卫生单位、社会治安综合治理平安单位。
一、切实履行食品安全综合监管职能，群众饮食安全基本得到保障，食品安全形势日趋好转
2006年，眉山市食品药品监督局以开展食品安全专项整治行动为载体，探索建立食品安全监管和防范机制，全市未发生一起重大食品安全事故，较好地保障了群众饮食安全。
（一）进一步健全制度落实责任，食品安全政府负责部门齐抓共管的局面基本形成。2006年，食品安全工作全面纳入市、县、乡三级政府工作议事日程，市政府与各区县政府和市级相关部门、各区县政府与各乡镇政府和县级相关部门、市级相关部门与下属企事业单位，分层次签订目标责任书，落实工作目标责任，确保了食品安全责任的落实。进一步修订完善了《眉山市重大食品安全事故处理程序》、《眉山市食品安全监管责任追究办法》等6项工作制度，制度建设更加规范。
（二）以点带面，普及推广，农村食品安全监督网建设成效显著。市政府今年把“农村食品安全监督网建设”纳入社会主义新农村建设的内容之一，在全市范围内全面推广，目前，我市农村食品安全监督网建设已取得初步成效，得到了省局领导的充分肯定， 2006年7月，我市在全省食品药品监管系统领导干部培训会上作了《构建农村食品安全监督网，推进社会主义新农村建设》的经验交流发言，市政府为此还专门印发了《工作调研》予以推广。全市130个乡镇成立了食品安全协调办公室，落实了251名食品安全协管员、2979名食品安全信息员，农村食品安全监督网络体系初步搭建起来。市政府督查室牵头，对全市农村食品安全监督网的建设情况进行了督查，并以《督查通报》在全市通报，推动了全市食品安全监督网的建设。
（三）食品安全信用体系建设试点稳步推进，成绩斐然。我市将食品安全信用体系建设作为建设信用眉山的重要内容之一，今年我市选择了肉制品、奶制品、茶叶、餐饮业4个具有代表性的行业的13家食品企业进行食品安全信用建设试点，试点企业通过信用体系建设试点，规范了内部管理，提高了食品安全意识，增添了防范事故发生的办法措施。我市食品安全信用体系建设的先进做法在全省食品安全信用体系建设工作会上交流推广。
（四）深入开展食品安全专项整治，成效明显。全市先后组织开展了“元旦、春节”、“五一、十一”黄金周及“两会”期间等特定时段专项整治行动，开展了桶装水卫生安全、酱腌菜等特殊行业专项整治行动，开展了中小学食堂、建筑工地等薄弱环节专项整治行动。全市共出动执法人员6988人次，执法车辆1821台次，检查食品生产、加工、经营企业19285家，查处违法行为1553起，立案1198起，涉及总货值金额189.48万元。取缔无卫生许可证生产企业13家、经营户36家，取缔无营业执照生产企业75家、经营户318户，取缔无卫生许可证餐饮店29家，取缔无营业执照餐饮店149家，罚款89.44万元。通过一年不间断的整治，食品安全违法违规行为得到有力打击，食品安全各环节市场秩序进一步规范。
二、以药品安全为中心，药品安全监管工作稳步推进，群众用药安全得到有效保障
（一）创新举措，增添措施，药品生产企业日常监管力度全面加强。一是创新药品生产企业日常监管新机制。明确了市、县局对药品生产企业日常监督管理上的职责分工，在辖区负责制基础上，建立了“以区县局监督为主，以市局监督为辅”、“以日常监管为主，以专项检查为辅”相结合的工作新机制，做到监督关口前移，监管重心下沉。二是创新药品生产监督手段。依托互联网络平台，对辖区内所有制剂企业生产的药品，实行网上报告制，药监部门对生产企业实现了动态监控，提高了监管效率。三是开展“药品生产质量年”活动。市局党组将2006年确定为全市药品生产质量年，并把活动的开展与对药品生产企业信用等级评定等工作结合起来，促进了企业信誉意识和质量意识的增强。我市创新药品生产企业日常监管新机制的做法得到了省局领导的充分肯定。
（二）加大药品市场日常监管力度，药品市场秩序进一步规范。在药品生产GMP认证方面，帮扶秋麟药业、欣杰饮片厂、恒发医用气体有限公司、维康中药饮片厂顺利通过GMP现场检查验收；在药品经营GSP认证工作方面，完成了对全市328家药品经营企业的GSP跟踪检查，占26.8%，完成了54家药品经营企业的GSP认证工作；针对药品经营连而不锁的问题，探索实施了药品经营管理新举措，在全省率先实施了药品经营企业市场退出机制、药品零售连锁门店委托管理制度，实现了管理权、发展权和配送权的“三权统一”；推进了药品、医疗器械安全信用体系建设，完善了药品器械经营企业数据库档案，加强了药品分类管理，分类管理面达93.８%；加强医疗器械监督管理，完成了永兴生物科技公司“纳米远红外祛痛帖”的注册工作、四川长康医疗器械公司“自动助便器”产品类别界定工作；深化农村药品“两网”建设，全市共聘任乡镇药品协管员257人，村级药品监督信息员1794人，县、乡、村三级农村药品监管网络基本形成，全市乡镇药品配送面达100%，行政村配送面达91.2%；加强药械广告监管，协调市委宣传部牵头召集药监、工商、广播等部门召开联席会，对违法违规药品实施综合治理，全年共集中监测药械、保健食品广告28次，移交工商行政管理部门查处广告36个,违法违规药械、保健食品广告蔓延的势头得到有效遏制；改革抽验制度，实行抽样、检验分离，提高药品检验的靶向命中率，全市快检药品1236批次，不合格121批，不合格率9.8％；监督抽验药品428批次，不合格47批，不合格率10.98％，比去年提高3.13个百分点。
（三）深入开展“规范药房”创建活动，医疗机构药械管理水平进一步提高。全市共创建“规范药房”2796个，占91.3％，基本完成市委、市政府下达的目标任务。彭山、洪雅对“规范药房”实行动态管理，以巩固创建成果。东坡对“规范药房”实施星级管理，有效调动了医疗机构创建规范药房的积极性。按照省局统一部署，完成了对全市45个医疗机构制剂品种的初审上报工作。加强药品不良反应监测，成立了药品不良反应领导机构，在开展宣传教育培训的基础上，今年共收到药品不良反应报告28例，比去年增长50％。
（四）加强特殊药品监管，规范特殊药品经营使用行为。对麻醉药品和精神药品经营企业进行了重新定点，确定了定点麻醉药品和一类精神药品区域性批发企业2家、二类精神药品批发企业7家、二类精神药品零售连锁公司6家、二类精神药品零售连锁门店1家；对特殊药品经营实行网上动态监管，利用互联网公众平台，开发应用了“特殊药品网上监管系统”，对全市药品经营企业特殊药品的购进、库存、销售等情况，实施动态监管，提高了监管效率，受到省局的肯定；开展特殊药品专项检查，对辖区内麻醉药品和一类精神药品区域性批发企业、罂粟壳定点批发企业专项监督检查面达100%。
三、以开展整顿和规范药品市场秩序专项行动为重点，严厉打击药品违法违规行为，医药市场秩序进一步规范
认真贯彻落实全国、全省整顿和规范药品市场秩序工作会议精神，做到了整治工作以市、县政府牵头，相关部门各司其职，密切配合，形成了药品市场秩序联合整治的强大声势,迅速妥善处置了“齐二药”假药事件、“欣弗”注射液等多起药害事件，最大限度地降低了对公众的危害。在全年药品市场秩序整治行动中，全市把综合监督与专项检查相结合，把执法监督与帮扶指导相结合，在药品生产、经营、使用各环节，全面开展执法监督。全年先后开展了中药材、中药饮片流通，疫苗流通，特殊药品流通，药品GMP、GSP执行情况，药品、医疗器械包装、标签和说明书专项检查，药品注册现场检查、药品批准文号普查等7个专项监督检查。据统计，全市共出动执法人员6195人次，出动检查车辆1922台次，检查药品、医疗器械生产企业118家次，经营企业4834家次，使用单位5300家次，检查面达92%；受理举报投诉案件38件，办结37件，处理率97%；立案181件，结案169件，结案率93.37%;涉案金额36.7万元，没收假劣药械货值20.37万元，罚款29.75万元，没收违法所得2.9万元，取缔无证经营22户，罚没款达5000元以上的大要案达12件，先后查处了乐山兴毓医药公司异地经营药品案等一批扰乱医药市场秩序的大案要案，通过深入整治，全市医药市场秩序进一步规范，药品质量进一步提高，群众用药安全度、信任度进一步增强。
四、全面贯彻国务院《全面推进依法行政实施纲要》，进一步规范行政执法行为
加强食品药品法规安全知识宣传教育，良好执法环境与氛围初步形成，先后组织开展了食品药品法规安全知识“进农村、进校园、进社区”讲座活动，执法人员业务知识培训、业务知识“大家学、大家讲”、“每年一本书，每月一个专题”学习活动，进一步提高了全市系统依法行政能力水平，增强了行政相对人守法意识，增强了社会公众对假劣药品的识别能力和防范意识。实施阳光政务，大力推进政务公开，今年四次对全市系统行政许可项目进行了清理和规范，确保行政许可项目合法规范；对作出的行政许可决定，实行复核制和网上公示制，并将办理的所有行政许可事项在网站上向社会公开，接受社会监督，实现了阳光政务；在行政许可审批环节，实行行政许可申请人“信息反馈制”；在药品经营GSP认证环节，实行认证工作跟踪检查和事后监督制。组织开展执法监督检查，建立了执法监督检查情况通报制度，实行行政责任制考评和执法案件质量评查工作，对依法行政成绩显著的洪雅、青神、东坡3个县局，案件质量优异的青神、洪雅、丹棱3个县局给与了通报表彰；接受市人大常委会对贯彻实施《药品管理法》情况的审议，获得了好评。通过社会监督、法律监督、系统内部层级监督，全市系统无一例行政复议、行政诉讼、国家赔偿等。
五、树立科学发展观，医药工业经济发展全面提速
认真贯彻市委工业强市发展战略，树立了“科学监管、和谐发展”的理念，为确保帮扶企业落到实处，建立了市局每位领导联系1户企业项目发展的制度。仁寿华台制药与成都百草堂药业有限公司共同投资4500万元新上的大输液生产线项目，已完成基础设施建设和设备仪器的安装，明年可正式投入生产；洪雅维康中药饮片厂投资650万元的GMP技改项目，已完成车间改造、设备设施安装调试，进入试生产阶段，已于去年 12月通过GMP认证现场检查验收；彭山川西制药与越南共同投资730万元开发研制的新药项目，已进入Ⅱ期临床试验阶段；秋麟制药投资2800万元在眉山工业园区实施的GMP异地技改项目，已于去年9月通过GMP现场检查；仁寿卓宇制药投资500万元，改建了保健品车间和提取车间，开发了消毒剂、妇科洗液、枇把膏系列产品，取得了良好效益。今年，我局被市委市政府评为“为工业发展协调服务先进单位”。
六、深入开展创建“三型”机关活动，着力加强领导班子和队伍建设，食品药品监管系统形象得到全面提升
（一）深入开展创建“学习型、法治型、服务型”机关活动。一是努力建设“学习型”机关。坚持每月集中学习讨论一天，坚持领导干部在职自学，坚持领导干部上党课，坚持市局中心组每季度向成员推荐一本学习书籍，开展了《没有任何借口》主题讨论活动。二是抓好干部职工的学习教育。按照分级管理原则开展了领导干部教育培训工作。按照市局党组确定的“一年一本书，每月一个专题”的要求，把集中学习和分散学习有机结合起来，组织开展干部职工学习活动，今年集中学习了《药品监管行政处罚实用教程》的全部内容，组织学习了《公务员法》、《社会主义荣辱观》、《干部教育培训暂行条例》等内容，开展了“三型”机关知识竞赛活动和《公务员法》考试，参赛率、参考率均达100％。三是开展文明机关创建活动，市局今年被评为最佳文明单位、市级卫生单位和社会治安综合治理平安单位。市局彭锋同志被评为全省“勤奋学习、依法行政、优质服务”创建活动标兵，蒋卫东同志被评为创建活动先进个人。
（二）深入开展“四好”活动，领导班子和队伍建设得到加强。市局创建“四好班子”活动受到市直机关工委和省局党组的肯定，被市直机关评为“四好”班子，被省局党组评为领导班子开展四好活动成效显著单位，局机关党支部被评为“先进基层党组织”。深化干部人事制度改革，加大了干部交流力度，对区县局班子和市局中层干部进行了调整，新提拔4人，下派锻炼1人，市局机关轮岗交流4人，达到了干部交流的目标要求。以贯彻《公务员法》为契机，加大系统公务员培训力度，选送2名干部参加国家局举办的区县局局长培训，选送1名干部参加省行政学院处级干部培训，举办了以食品药品行政执法、廉政党课和外出参观考察为主要内容的科级干部培训班3期，培训人次达65人次，科级以上干部培训面达100％，公招了一批急需的专业技术人才，全系统领导班子和干部队伍的整体素质明显提高。
（三）开展创建“优秀政风行风单位”活动，党风廉政建设取得明显实效。认真贯彻落实《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》，开展了维护党的纪律、公务员人生意义、“八荣八耻”专题教育，开展了警示教育和廉政教育，增强了干部职工拒腐防变的能力；进一步完善监督制约机制，制定了《眉山食品药品监督管理局权力运行监督制度》，对党组权力、行政审批、监督管理、行政处罚等行政行为进行了规范，进一步落实党风廉政建设责任制；以巩固创建“优秀政风行风单位”为契机，全面加强政风行风建设，市局被市政府评为“政风行风优秀单位”，牵头指导开展药品医疗器械购销领域商业贿赂专项治理，开展清理机关私设“小金库”、干部入股煤矿、领导干部及其配偶子女违规经商办企业工作，党政机关、事业单位工作人员及离退休人员参与村（居）集体利益分配等专项治理，没有发现系统内干部职工有违纪违规行为。市局纪检组长侯永昌同志被评为全国食品药品监管系统纪检监察先进工作者。
七、加强国债项目资金管理，基础设施建设取得突破性进展，系统保障能力明显增强
积极争取省局、市政府和各区县政府的大力支持，市局和各区县行政办公业务用房和药检所实验室改造项目全部纳入国债项目立项，其中市局行政办公业务用房和药检所实验室改造合建项目，青神局、洪雅局、丹棱局购置现房项目和仁寿局在建工程项目列入全省第一批国债资金建设项目，目前，青神局、洪雅局、丹棱局、仁寿局四个县局的国债资金建设项目已基本完备。积极争取地方配套资金的落实，市政府落实地方配套资金126.8万元，占中央投资额的25.2％。仁寿局、洪雅局地方配套资金已全部到位。为保证项目建设顺利推进，市、县两级都成立了基础设施建设项目领导小组，确定了负责领导和专职人员，要求各地严格按照基本建设程序办事，实行项目管理责任制，对项目资金的使用进行全过程监督检查，保障中央投资资金使用安全，提高资金使用效益。通过加强基础设施建设，大大改善了我市食品药品监管系统的办公条件，提高了食品药品监管机关的形象。
2007年是深入贯彻落实科学发展观、积极推进社会主义和谐社会的重要一年，也是食品药品监管系统树立和落实科学监管理念、改进食品药品监管工作的关键之年，攻坚之年。眉山市食品药品监督管理工作的指导思想：进一步树立和落实科学发展观，以“科学监管·和谐发展”为主题，坚持发展为第一要务，树立科学监管理念，强化日常动态监管，着力提高药品生产质量；履行监管职能，创新监管手段，改进监管方式，提高监管效能，大力整顿和规范食品药品市场秩序，逐步建立食品药品监管长效机制，切实保障公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展；加强监管队伍建设，加大反腐倡廉力度，解放思想，开拓进取，务实创新，努力开创全市食品药品监管工作新局面。